Selozok 200 Comp Verlengde Afgifte 28 X 190mg

Bij de behandeling van patiënten met hypertensie en met obstructieve longaandoeningen of bronchospastische aandoeningen, moet doorgaans een gelijktijdige behandeling met een bèta-2-mimeticum worden toegediend. Wegens de cardioselectiviteit mag Selozok aan deze patiënten worden toegediend, waarbij evenwel de laagste dosis moet worden voorgeschreven die nog werkzaam is. Beta-2-mimetische bronchodilatatoren behouden hun werkzaamheid bij behandeling met Selozok en de posologie kan zo nodig worden aangepast. Voorzichtigheid blijft evenwel noodzakelijk hoewel het gevaar voor interferentie van Selozok met bèta-2-receptoren minder is dan met cardioselectieve bètablokkers in de vorm van conventionele tabletten. Ook het gevaar voor interferentie met het koolhydraatmetabolisme of voor het maskeren van hypoglykemie lijkt geringer dan bij een behandeling met cardioselectieve bètablokkers in de vorm van conventionele tabletten en veel geringer dan bij een behandeling met niet-cardioselectieve bètablokkers. Deze voordelen maken evenwel een zekere voorzichtigheid niet overbodig: bij insulinedependente diabetici moet de behandeling met een lage dosis worden gestart (50 mg Selozok per dag, 's ochtends) waarna de dosis verhoogd mag worden in functie van de toestand van de patiënt. Selozok mag niet worden toegediend aan patiënten met hartinsufficiëntie behalve als deze met digitalis en/of diuretica worden behandeld. De toename van de contractiliteit van het myocard door digitalisering wordt niet beïnvloed door Selozok. In zeer zeldzame gevallen kan een verergering van een bestaande matige stoornis van de atrioventriculaire geleiding (met mogelijke evolutie naar een AV-blok) optreden. In geval een bradycardie erger wordt, moet de posologie van Selozok verminderd worden of moet de behandeling geleidelijk onderbroken worden. Metoprolol kan de symptomen verergeren die gepaard gaan met stoornissen van de perifere arteriële circulatie vooral door zijn bloeddrukverlagende werking. Als Selozok voorgeschreven wordt aan een patiënt met een feochromocytoom, moet een gelijktijdige behandeling met een alfablokker worden voorgeschreven. In geval van levercirrose kan de biologische beschikbaarheid van metoprolol toegenomen zijn. Bij patiënten behandeld met bètablokkers kan een anafylactische shock ernstigere vormen aannemen. Hoewel met Selozok geen enkel geval van een oculomucocutaan syndroom van het type practolol werd waargenomen, blijft voorzichtigheid noodzakelijk wegens het feit dat met vrijwel alle bètablokkers reacties van immunologische aard werden waargenomen. Het plotse stopzetten van een behandeling met bètablokkers is gevaarlijk, vooral bij patiënten met een hoog risico, en moet dan ook vermeden worden. Als het stopzetten van de behandeling met Selozok evenwel noodzakelijk is, moet dit zoals voor elke bètablokker geleidelijk gebeuren, d.w.z. over een periode van ten minste 2 weken en onder medisch toezicht. Daartoe moet de dosis bij elke stap geleidelijk met de helft verminderd worden, tot een halve tablet Selozok 25. Deze laatste dosis moet gedurende tenminste 4 dagen toegediend worden alvorens de behandeling volledig stop te zetten. In geval van symptomen wordt aanbevolen de behandeling langzamer stop te zetten. Een plots stopzetten van de behandeling, vooral in aanwezigheid van ischemische cardiopathie, kan tot een plotse verergering van het klinische beeld leiden. Het plotse stopzetten van een behandeling met bètablokkers kan de chronische hartinsufficiëntie verergeren en het risico voor myocardinfarct en plotse dood vergroten. In geval van een chirurgische ingreep bij patiënten die met Selozok worden behandeld, moet een anaestheticum met zo gering mogelijke negatieve inotrope eigenschappen worden gebruikt. Als om dwingende redenen de behandeling met Selozok in het vooruitzicht van een operatie moet worden gestopt, moet de derving geleidelijk gebeuren en zo mogelijk ten minste 48 uur vóór de narcose beëindigd zijn. Het moet eveneens voorkomen worden om patiënten die een niet-cardiale operatie moeten ondergaan acuut op een hoge dosis metoprolol in te stellen aangezien dit in verband is gebracht met bradycardie, hypotensie en beroerte inclusief fatale uitkomsten bij patiënten met cardiovasculaire risicofactoren. Selozok bevat natrium Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet met verlengde afgifte, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.

• Arteriele hypertensie
• Angina pectoris
• Lichte tot ernstige symptomatische chronische hartinsufficientie
• Hartritmestoornissen
  • supraventriculaire tachycardie
  • atriale fibrillatie: om het ventrikelritme te vertragen
  • ventriculaire extrasystolen
  • Onderhoudsbehandeling na een myocardinfarct
  • Hyperthyroidie
  • Hyperkinetisch hart (functionele hartstoornissen met hartkloppingen van sympathische oorsprong)
  • Migraine: profylaxe

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is metoprololsuccinaat.

Elke tablet Selozok 25 bevat 23,75 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 25 mg metoprololtartraat.

Elke tablet Selozok 100 bevat 95 mg metoprololsuccinaat overeenkomend met 100 mg metoprololtartraat.

Elke tablet Selozok 200 bevat 190 mg metoprololsuccinaat overeenkomend met 200 mg metoprololtartraat.

• De andere stoffen in dit middel zijn siliciumdioxide, ethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hypromellose, microkristallijne cellulose, natriumstearylfumaraat, macrogol 6000, titaandioxide (E 171), paraffine.

Bepaalde geneesmiddelen mogen inderdaad, op advies van de arts, samen met Selozok worden genomen. Andere geneesmiddelen moeten daarentegen vermeden worden of mogen alleen met voorzichtigheid en volgens de aanwijzingen van de arts worden genomen. Dit is vooral belangrijk voor geneesmiddelen zoals:

• verapamil (geneesmiddel gebruikt bij verhoogde bloeddruk),

• clonidine (geneesmiddel gebruikt bij verhoogde bloeddruk),

• inhibitoren van het mono-amino-oxydase (geneesmiddelen tegen neerslachtigheid),

• inhalatie-anaesthetica (narcosemiddelen),

• anti-aritmica (geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen),

• niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (bepaalde groep van pijnstillende geneesmiddelen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking),

• geneesmiddelen die de sympathische ganglia blokkeren, andere bètablokkers (bijvoorbeeld in oogdruppels),

• rifampicine (antibioticum),

• antihistaminica (geneesmiddelen tegen allergie),

• histamine 2-receptorremmers (bv. cimetidine) (geneesmiddelen tegen maagzuur),

• geneesmiddelen tegen neerslachtigheid,

• geneesmiddelen tegen psychose (ernstige geestesziekte),

• COX-2-inhibitoren (pijnstillers met ontstekingswerende werking),

• lidocaïne,

• Bepaalde middelen tegen hoge bloeddruk (hydralazine) en alcohol kunnen de concentratie van het geneesmiddel in het bloed verhogen.

• Gelijktijdig gebruik van vingerhoedskruid (digitalis/digoxine) met Selozok kan een vertraagde hartslag veroorzaken.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De frequenties aan bijwerkingen worden als volgt gerangschikt:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)

Vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten)

Soms (bij meer dan 1 op de 1.000, maar minder dan 1 op de 100 patiënten)

Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten)

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)

Zeer vaak:

• vermoeidheid

Vaak:

• vertraagde hartslag, hartkloppingen

• bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms

gepaard gaande met duizeligheid (zeer zelden gepaard gaand met bewusteloosheid)

• koude handen en voeten

• sufheid, hoofdpijn

• misselijkheid, buikpijn, diarree, verstopping

• kortademigheid bij inspanning

Soms:

• verergering van de symptomen van hartfalen, shock die ontstaat doordat de functie van het

hart tekort schiet (cardiogene shock) bij patiënten met een acuut hartinfarct, bepaalde

stoornis in de geleiding van het hart, leidend tot ritmestoornissen (cardiaal blok van de eerste

graad)

• pijn in de hartstreek

• vochtophoping

• waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is,

spierkrampen

• braken

• gewichtstoename

• depressie, concentratiestoornissen, slaperigheid of slapeloosheid, nachtmerries

• benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen

• huiduitslag (in de vorm van psoriasiforme netelroos en dystrofische huidletsels), meer

zweten

Zelden:

• stoornissen van de hartgeleiding, hartritmestoornissen

• droge mond

• afwijkingen van de levertests

• zenuwachtigheid, angst, impotentie/seksuele stoornissen

• ontsteking van het neusslijmvlies gekenmerkt door een verstopte neus, niezen en afscheiding

• gezichtsstoornissen, droge of geïrriteerde ogen, oogbindvliesontsteking

• haaruitval

Zeer zelden:

• afsterven van bepaalde weefsels bij patiënten met reeds ernstige doorbloedingsstoornissen

van de armen en benen

• smaakstoornissen

• verlaagd aantal bloedplaatjes

• leverontsteking

• gewrichtspijn

• geheugenverlies/geheugenstoornissen, verwardheid, hallucinaties (waarnemingen van dingen

  die er niet zijn)

• oorsuizen

• reacties van lichtgevoeligheid, verergering van psoriasis

Overgevoeligheid voor metoprolol en zijn derivaten of voor één van de hulpstoffen.
Atrioventriculair blok van de 2de of de 3de graad, uitgesproken sinusbradycardie, sinusknoopziekte (tenzij een permanente pacemaker werd aangebracht), cardiogene shock, ernstige perifere vaataandoeningen.
Patiënten met instabiele gedecompenseerde hartinsufficiëntie (longoedeem, hypoperfusie of hypotensie) en patiënten met continue of intermitterende behandeling met inotrope agonisten van de bèta-receptoren.
Op basis van de huidige klinische ervaring is SELOZOK niet aangewezen bij patiënten met een myocardinfarct als de hartfrequentie lager is dan 45 slagen/min., het PQ-interval groter dan 0,24 sec., de systolische bloeddruk lager dan 100 mm Hg en/of in geval van een ernstige hartinsufficiëntie.
Bronchospastische aandoeningen zijn een relatieve contra-indicatie, zoals voor andere selectieve bètablokkers.

Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap
Tijdens de zwangerschap en de bevalling mag Selozok alleen op uitdrukkelijke aanwijzing van de arts worden genomen. In geval van zwangerschap dient de arts dus op de hoogte te worden gebracht.

Borstvoeding
In geval van borstvoeding moet de arts hiervan op de hoogte worden gebracht en mag Selozok alleen op zijn uitdrukkelijke aanwijzingen worden gebruikt.

Hypertensie

• Startdosis: 50 - 100 mg /dag
• Onderhoudsdosis: 100 - 200 mg/dag
• Startdosis: 1 mg /kg/dag, max. 50 mg/dag
• Onderhoudsdosis: 1 - 2 mg /kg/jour

Angina pectoris

• 1 tablet /dag

Chronische hartinsufficiëntie

• Startdosis: 25 mg /dag gedurende 1 - 2 weken
• Daarna dosis om de 2 weken verdubbelen tot 200 mg /dag bereikt wordt

Hartritmestoornissen

• 1 tablet /dag

Onderhoudsbehandeling na myocardinfarct

• Behandeling starten met IV toediening
• Daarna 1 tablet /dag, gedurende ten minste 1 jaar

Hyperthyroïdie

• 1 tablet, tot 2 x /dag

Hyperkinetisch hart

• 1 tablet /dag

Profylaxe van migraine

• 1 tablet /dag

Toedieningswijze

• 1 enkele dagelijkse inname, bij voorkeur 's ochtends bij de maaltijd
• De gehele of gedeelde tabletten zonder kauwen of pletten met een glas water doorslikken