Minitran 5 Systems 30

Angina pectoris

Perifere infusen

• De werkzame stof in dit middel is nitroglycerine.

• De andere stoffen in dit middel zijn : copolymeer van isooctylacrylaat en acrylamide – ethyloleaat – glycerylmonolauraat – lage densiteit polyethyleenfilm – polyesterfilm aan een kant bedekt met silicone.

Het gelijktijdig gebruik van sildenafil (erectiepil) en nitroglycerine veroorzaakt ernstig verlaagde bloeddruk. Deze geneesmiddelen mogen niet samen worden ingenomen.

Concomitant gebruik van Minitran en riociguat, een oplosbaar guanylaatcyclasestimulerend middel, is gecontra-indiceerd (zie rubriek "Wanneer mag u MINTRAN nooit gebruiken?"), omdat dat hypotensie zou kunnen veroorzaken.

De kans op verlaagde bloeddruk kan toenemen wanneer Minitran samen wordt gegeven met:

• andere geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen,
• waterafdrijvende middelen (die de urineproductie bevorderen),
• bloeddrukverlagende middelen,
• remmers van het centraal zenuwstelsel,
• geneesmiddelen voor de behandeling van depressies,
• amifostine,
• acetylsalicylzuur.

Hetzelfde geldt eveneens wanneer u alcohol neemt.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt Niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak:

De meest voorkomende bijwerking is hoofdpijn, vooral wanneer hoge dosissen gebruikt worden; deze verdwijnt gewoonlijk na een paar dagen, doch bij bepaalde moeilijk uit te stane vormen kan het nodig zijn om de dosis te verminderen of de behandeling te onderbreken. Dit laatste mag echter alleen gebeuren met de goedkeuring van de arts.

Bij het begin van de behandeling:

De volgende effecten kunnen zich vooral bij het begin van de behandeling voordoen:

• verlaagde bloeddruk bij rechtstaan,

• hartversnelling,

• hartkloppingen (abnormaal snelle kloppingen van het hart),

• misselijkheid,

• duizeligheid,

• warmteopwellingen.

Zelden:

De volgende effecten worden zelden waargenomen:

• blauw worden,

• ademhalingsmoeilijkheden,

• een te trage hartslag,

• braken,

• het rood worden van de huid, al dan niet gepaard met jeuk, branderig gevoel of irritatie komen zelden voor.

Na het wegnemen van de pleister voor transdermaal gebruik zal alle lichte roodkleuring over het algemeen na enkele uren verdwijnen.

Niet bekend:

• bewustzijnsverlies (syncope)

De volgende effecten kunnen het reactievermogen beïnvloeden:

• duizeligheid,

• misselijkheid,

• lage bloeddruk.

Bijsluiter

Indien u deze effecten ondervindt, mag u geen voertuig besturen en geen machines bedienen. Wees in elk geval voorzichtig bij het besturen van voertuigen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

Afdeling Vigilantie

Postbus 97

1000 Brussel

Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

E-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

* Gekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, nitroglycerine, voor gelijkaardige organische nitraatverbindingen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen,
* Acute circulatoire insufficiëntie gepaard gaande met ernstige hypotensie (shock),
* Collapsus
* Ernstige anemie,
* Toegenomen intra-oculaire druk,
* Toegenomen intra-craniale druk,
* Acute obstructieve cardiomyopathie zoals in het geval van aorta of mitralis stenose of van constrictieve pericarditis,
* Gelijktijdig gebruik van MINITRAN en fosfodiesterase-inhibitoren van het type 5 (PDE5) zoals sildenafil (Viagra^®), het gebruik van MINITRAN binnen de 24 uur na het gebruik van sildenafil en het gebruik van sildenafil binnen het uur na het verwijderen van een MINITRAN-pleister zijn gecontraindiceerd, omdat de inhibitoren van het type PDE5 de vasodilatatorische effecten kunnen versterken wat tot een ernstige hypotensie kan leiden.
* Ernstige hypotensie (systolische bloeddruk van minder dan 90 mm Hg).
* Ernstige hypovolemie.

ANGINA PECTORIS

• Startdosis: 5 mg gedurende 16 uur per dag
• Max. dosis: 15 mg gedurende 16 uur per dag

Toedieningswijze

• De beschermende film verwijderen en de pleister aanbrengen op de borstkas of op de armen
• Aanbrengen op een zuivere droge intacte huid
• De pleister blijft gedurende 16 uur op het lichaam gekleefd, waarbij hij voor de resterende 8 uur wordt verwijderd
• De pleister moet dagelijks worden vervangen
• Nieuwe pleisters voor transdermaal gebruik niet gedurende verschillende dagen op dezelfde plaats aanbrengen

PERIFERE INFUSEN

• 5 mg per dag
• De behandeling moet worden onderbroken wanneer de intraveneuse therapie gestopt wordt

Toedieningswijze

• De pleister voor transdermaal gebruik distaal aanbrengen, doch dichtbij de plaats waar de punctie voor de intraveneuse canule zal worden verricht