Loratadine EG 10 Mg Tabl 30 X 10 Mg

Voorzichtigheid is geboden wanneer Loratadine EG toegediend wordt aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie 4.2) Dit geneesmiddel bevat lactose; patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose�intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel dus niet te gebruiken. De behandeling met Loratadine EG moet minstens 48 uur vóór het uitvoeren van huidtesten onderbroken worden, aangezien antihistaminica positieve huidreacties kunnen onderdrukken of verminderen.

Symptomatische behandeling van allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria.

Welke stoffen zitten er in Loratadine EG 10 mg tabletten?

De werkzame stof in Loratadine EG 10 mg tabletten is loratadine. 1 tablet bevat 10 mg loratadine.

De andere stoffen in Loratadine EG 10 mg tabletten zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel en magnesiumstearaat.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Loratadine EG 10 mg tabletten nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Loratadine kan interageren met geneesmiddelen die bepaalde leverenzymen remmen, wat resulteert in verhoogde concentraties van loratadine. Dit kan leiden tot een toename van bijwerkingen (zie rubriek 4. "Mogelijke bijwerkingen").

Waarop moet u letten met alcohol? Gebruik van Loratadine EG 10 mg tabletten versterkt het effect van alcohol niet.

In deze rubriek worden de frequenties van de bijwerkingen als volgt gedefinieerd: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). In klinische onderzoeken met een pediatrische populatie (kinderen van 2 tot en met 12 jaar) waren de meest frequente bijwerkingen die vaker gemeld werden dan met placebo hoofdpijn (2,7 %), zenuwachtigheid (2,3 %) en vermoeidheid (1 %). In klinische onderzoeken met volwassenen en adolescenten met een reeks indicaties waaronder AR (Allergische Rhinitis) en CIU (Chronische Idiopathische Urticaria) werden er bij de aanbevolen dosis van 10 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 2 % meer patiënten die behandeld werden met loratadine dan bij degenen behandeld met placebo. De meest frequente bijwerkingen die vaker gemeld werden dan met placebo waren slaperigheid (1,2 %), hoofdpijn (0,6 %), verhoogde eetlust (0,5 %) en slapeloosheid (0,1 %). Andere bijwerkingen die zeer zelden gemeld werden na het in de handel brengen, worden weergegeven in onderstaande tabel. Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties (waaronder angio�oedeem en anafylaxie) Zenuwstelselaandoeningen Duizeligheid, convulsies Hartaandoeningen Tachycardie, palpitaties Maagdarmstelselaandoeningen Nausea, droge mond, gastritis Lever- en galaandoeningen Abnormale leverfunctie Huid- en onderhuidaandoeningen Rash, alopecie Algemene aandoeningen en toedienings�plaatsstoornissen Vermoeidheid Onderzoeken Niet bekend: Gewichtstoename Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via de website: www.fagg.be.

Wanneer mag u Loratadine EG 10 mg tabletten NIET innemen?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Een groot aantal gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1.000 resultaten van blootstelling) wijzen niet op een misvormende of foetale/neonatale toxiciteit van loratadine. Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit wat de reproductietoxiciteit betreft (zie rubriek 5.3). Als voorzorgsmaatregel is het verkieslijk het gebruik van loratadine tijdens de zwangerschap te vermijden. Loratadine wordt uitgescheiden in de moedermelk; daarom wordt het gebruik van loratadine niet aanbevolen bij vrouwen die borstvoeding geven.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• 1 tablet, 1 x per dag

Kinderen van 2 - 12 jaar > 30 kg

1 tablet, 1 x per dag

Toedieningswijze

Kan tijdens of buiten de maaltijden ingenomen worden