Artirem 1 Voorgev.spuit Ser Prerempl 0,0025mmol/ml

Wanneer mag dit middel niet worden toegediend? U bent allergisch voor de werkzame stof (gadoteerzuur) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Vóór het onderzoek moet u zich ontdoen van eventuele metalen voorwerpen die u draagt. Als u een hartstimulator (pacemaker), een vaatclip, een infusiepomp, een cochleair implantaat (inwendige gehoorprothese) of lichaamsvreemde metalen voorwerpen draagt, in het bijzonder in de ogen, moet u dit doorgeven aan de arts. Dit is heel belangrijk. Metalen voorwerpen kunnen namelijk ernstige schade veroorzaken, doordat MRI-apparatuur gebruikmaakt van zeer sterke magnetische velden. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? - Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Zoals voor alle contrastmiddelen voor MRI geldt, kan dit middel, ongeacht de toedieningswijze of dosering, bijwerkingen hebben. Het betreft doorgaans lichte bijwerkingen, maar ze kunnen ook levensbedreigend zijn. Ernstige bijwerkingen kunnen zich binnen een uur voordoen en lichte bijwerkingen tot zeven dagen na toediening. Bijwerkingen zijn niet te voorspellen, maar de kans erop is groter als u al eerder een bijwerking hebt gehad na toediening van een contrastmiddel voor MRI (zie rubriek 4, "Mogelijke bijwerkingen"). In dat geval moet u de radioloog die de injectie toedient, hierover inlichten. Informeer uw arts voordat u Artirem krijgt: - als u astma heeft, - als u al eerder een allergische reactie hebt gehad na injectie van een contrastmiddel, - als u aanleg voor allergieën heeft (bijvoorbeeld een allergie voor vis, schaal- en schelpdieren/stuifmeel of galbulten), - als u een behandeling met bètablokkers volgt (voor het verlagen van de bloeddruk of voor een hartaandoening). Kinderen en jongeren tot 18 jaar Bij gebrek aan klinische gegevens bij kinderen, mag Artirem niet worden toegediend aan kinderen en adolescenten (<18 jaar). Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? - Gebruikt u naast Artirem geneesmiddelen die zijn voorgeschreven voor hartaandoeningen of voor het verlagen van de bloeddruk (bètablokkers)? Vertel dat dan uw arts. - Gebruikt u naast Artirem nog andere geneesmiddelen , heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Er zijn geen bekende interacties met eten en drinken. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Artirem mag tijdens de zwangerschap worden toegediend, maar u moet contact opnemen met uw arts of apotheker. Borstvoeding U hoeft niet te stoppen met borstvoeding, maar u moet contact opnemen met uw arts of apotheker. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit geneesmiddel kan de beweeglijkheid van gewrichten doen afnemen. Houd hier rekening mee als u tijdens de behandeling een voertuig bestuurt of machines gebruikt.

Artirem is een product voor diagnostisch gebruik. Het behoort tot de groep van contrastproducten die gebruikt worden voor beeldvorming gebaseerd op magnetische resonantie (MRI).

Artirem wordt gebruikt om het contrast te verbeteren van beelden die worden verkregen tijdens een onderzoek met magnetic resonance imaging (MRI). Het bevordert een duidelijkere afgrenzing en betere zichtbaarheid van gewrichten.

Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof is gadoteerzuur in de vorm van megluminegadoteraat (1,397 mg megluminegadoteraat/ml).

De andere stoffen zijn meglumine, natriumchloride, waterstofchloride, natriumhydroxide en water voor injectie.

Gebruikt u naast Artirem geneesmiddelen die zijn voorgeschreven voor hartaandoeningen of voor het verlagen van de bloeddruk (bètablokkers)? Vertel dat dan uw arts.

Gebruikt u naast Artirem nog andere geneesmiddelen , heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerkingen van Artirem zijn doorgaans licht tot matig ernstig en houden niet lang aan.

De meeste bijwerkingen doen zich voor tijdens de injectie of in het eerste uur na de injectie. Sommige bijwerkingen kunnen zich enkele dagen na de injectie voordoen.

Bij het gebruik van Artirem zijn de onderstaande bijwerkingen gemeld

Soms voorkomende bijwerkingen (1 tot 10 op de 1000 patiënten)

Gewrichtspijn,

Allergie. De toediening van Artirem kan allergische reacties veroorzaken. Als u een van de volgende symptomen krijgt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of naar de afdeling Spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan:

moeite met ademen,

pijn of druk op de borst,

jeuk, huiduitslag.

Dit zijn zeer ernstige bijwerkingen. Sommige ervan kunnen het eerste teken zijn van een ernstige allergische reactie op Artirem. U kunt met spoed medische zorg nodig hebben of moeten worden opgenomen in het ziekenhuis. Sommige van deze bijwerkingen kunnen zich enkele dagen na het inspuiten van Artirem voordoen.

Bijwerkingen bij kinderen

De bijwerkingen die verband houden met Artirem, zijn bij kinderen hetzelfde als bij volwassenen.

Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap Artirem mag tijdens de zwangerschap worden toegediend, maar u moet contact opnemen met uw arts of apotheker.

Borstvoeding U hoeft niet te stoppen met borstvoeding, maar u moet contact opnemen met uw arts of apotheker.

1. Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering

Uw arts bepaalt welke dosis u dient te krijgen.

Wijze van toediening en toedieningsweg

Dit geneesmiddel moet door medisch personeel in een gewricht (intra-articulaire injectie) worden gespoten.