Valsartan Sandoz 80mg Filmomh Tabl 56 X 80mg

Hypertensie

Recent myocardinfarct

Symptomatisch hartfalen

• wanneer ACE-remmers niet kunnen worden gebruikt
• als add-ontherapie bij ACE-remmers als bètablokkers niet kunnen worden gebruikt

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is valsartan.

Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan.

Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan.

Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan.

 De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: microkristallijne cellulose, crospovidon, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat

Filmomhulling: hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 8000, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172); verder in Valsartan Sandoz 160 mg -320 mg filmomhulde tabletten: zwart ijzeroxide (E172)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige verschijnselen behoeven onmiddellijk medische zorg:

U kunt verschijnselen van angio-oedeem (een specifieke allergische reactie) ervaren, zoals

 gezwollen gezicht, lippen, tong of keel

 problemen met ademen of slikken

 netelroos en jeuk

Als u een van die symptomen krijgt, moet u de inname van Valsartan Sandoz stopzetten en meteen contact opnemen met uw arts (zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Bijwerkingen zijn:

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 duizeligheid

 lage bloeddruk met of zonder verschijnselen zoals duizeligheid en flauwvallen bij het opstaan

 verminderde nierfunctie (tekenen van nierinsufficiëntie)

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 angio-oedeem (zie paragraaf "Sommige verschijnselen behoeven onmiddellijk medische zorg")

 plotseling bewustzijnsverlies (syncope)

 draaierigheid (vertigo)

 sterk verminderde nierfunctie (tekenen van acute nierinsufficiëntie)

 spierspasmen, abnormaal hartritme (tekenen van hyperkaliëmie)

 kortademigheid, ademhalingsmoeilijkheden in liggende houding, zwelling van de voeten of de benen (tekenen van hartfalen)

 hoofdpijn

 hoest

 buikpijn

 misselijkheid

 diarree

 vermoeidheid

 zwakte

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 vorming van huidblaren (teken van bulleuze dermatitis)

 allergische reacties met huiduitslag, jeuk en galbulten; verschijnselen van koorts, gezwollen gewrichten en gewrichtspijn, spierpijn, gezwollen lymfeklieren en/of griepachtige verschijnselen kunnen voorkomen (tekenen van serumziekte)

 paarsrode vlekken, koorts, jeuk (tekenen van ontsteking van bloedvaten, ook vasculitis genoemd)

 ongewone bloeding of blauwe plekken (tekenen van trombopenie)

 spierpijn (myalgie)

 koorts, keelpijn of mondzweren door een infectie (symptomen van een laag aantal witte bloedcellen, ook neutropenie genoemd)

 daling van het hemoglobinegehalte en daling van het percentage rode bloedcellen in het bloed (wat in ernstige gevallen kan leiden tot bloedarmoede)

 stijging van het kaliumgehalte in het bloed (wat in ernstige gevallen spierspasmen en een

Wanneer mag u dit middel niet innemen?

• als u allergisch bent voor valsartan of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.
• als u een ernstige leverziekte hebt.
• Als u langer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter Valsartan Sandoz te mijden in het begin van de zwangerschap - zie rubriek zwangerschap).
• als u suikerziekte of een verminderde nierfunctie heeft en als u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Als één van die punten op u van toepassing is, mag u Valsartan Sandoz niet innemen.

Volwassenen - Startdosis: 80 mg, 1 x /dag - Het maximaal effect wordt bereikt na 4 weken - Max. dosis: 320 mg /dag - Startdosis: 20 mg, 2 x /dag - Max. streefdosis: 160 mg, 2 x /dag - Startdosis: 40 mg, 2 x /dag - Max. dosis: 320 mg /dag, verdeeld over meerdere doses Kinderen 6 - 18 j - <35 kg: 40 mg, 1 x /dag - >35 kg: 80 mg, 1 x /dag - 18 -35 kg: 80 mg - 35 - 80 kg: 160 mg - 80 - 160 kg: 320 mg Toedieningswijze - Niet maaltijdgebonden - Met water innemen - De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften